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FDAが海外製造所に対して無通告査察の適用を拡大

2025年05月06日　米国FDAは「FDA Announces Expand Use of Unannounced Inspection at Foreign Manufacturing Facilities」の

Press Announcementを掲載しました。FDAが米国内外を問わず無通告査察（抜き打ち検査）の適用を拡大する旨のアナウンスです。
アジアの一部の国のみならず、日本を含む外国製造施設等に対する無通告査察を拡大し、
査察の平準化（国内外のダブルスタンダードを止める）を図るとのことです。今後の動向が注目されます。

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