News

出発物質についての解説（7月26日 ECA）

出発物質についての解説がEMAのガイドラインで改訂され、
出発物質はCEP（適合証明書）の提出または参照でなく、
原薬中間体のCEPを提出又は参照することができる、という文言となりました。
ASMF等に関する選択枝が広まったと思われます。

より詳しい内容や情報ソースに関しましては、ナガノサイエンス情報メールにて配信しております。
ぜひご登録下さい。