新着情報
EUGMP Annex1の改定案が発出されました。 無菌製剤の輸送バリデーションには、容器の完全性も評価項目となり、 また、容器完全性試験は100%実施することとなります。 改定案に対してのコメント提出は3月20日まで可能となっています。
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