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ICHの進捗について (6月19日 日刊薬業)

2019.07.08
2019年6月のアムステルダム会合で、Q15(不純物:医薬品及び生物製剤の溶出物及び滲出物の評価と管理)が
新トピックとなりました。アメリカで長らく議論されてきた課題です。
組織としては、ICHのオブザーバー4当局(アルゼンチン、イスラエル、サウジアラビア、ヨルダン)が認められ、
オブザーバー32当局、メンバー16団体となっています。

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