Storagienceセミナーと、その他の取組み
当社は安定性試験設備・機器、サービスに関する情報提供の他、
安定性試験に関する幅広い内容をテーマとし、年に1度セミナーを開催しています。
本セミナーは、主たる製薬企業各社様に好評いただいており、
関連ガイドラインの変更や改訂、公的機関の動向、
国際学会の内容等についての最新情報を発信しています。
2013年からは、セミナーと合わせてワークショップを開催しており、
今後も参加者を主体としたコミュニケーションの場を提供できるよう、取組みを更に拡大していきます。
＜近年のセミナーテーマ紹介＞
•保存設備における新しいバリデーションコンセプト
•安定性試験のリスクを低減するNASTERシステムについて
•安定性試験機器のリスクアセスメントについて
•FDA査察最新指摘事項
•PIC/S 対応と新しいバリデーションデザイン
•PDA/FDA 合同会議に関する報告
•安定性保存のData Integrity課題
•日局改訂のポイント
