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ICH Q3E「医薬品の抽出物及び溶出物ガイドライン(案)」のプレゼンテーション資料
2025.10.212025年09月18日 ICH事務局より「ICH Q3E Step 2 Presentation Now Available on the ICH Website」として、
ICH Q3E「医薬品の抽出物及び溶出物ガイドライン(案)」のプレゼンテーション資料が公開されました。
これを受け、PMDAは2025年10月10日にガイドライン案のウェビナー説明会を開催し、
新ガイドライン案の作成経緯や概要の説明及び事前質問への回答などを実施しました。
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