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  • 医薬品業界のニュース
  • 2017.02.10

    FDAとEMAの査察相互承認 (12月21日 ECA)

  • 2017.02.08

    MHRAの査察指摘事項 (2月1日 ECA)

  • 2017.01.23

    USP<1058>分析機器のクオリフィケーション(1月18日 ECA)

  • 2016.12.22

    ICH Q11 Q&A案について(12月7日 ECA)

  • 2016.12.05

    EMA、原薬の申請文書、PVのガイドライン改訂について(11月21日 EMA)

  • 2016.12.05

    FDA、Quality Metrix案の改訂について(11月30日 ECA)

  • 2016.11.24

    欧州での承認後手続きについて(11月14日 EMA)

  • 2016.11.22

    洗浄バリデーション(APIC)の改訂(11月2日 ECA)

  • 2016.11.22

    FDA発出、ジェネリック医薬品の表示ガイドラインについて(10月5日 ECA)

  • 2016.10.05

    GPhP(薬局方作成指針)の大筋合意について(9月23日 PRAISE-Mail)

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