医薬業界ニュース
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2017.02.10
FDAとEMAの査察相互承認 (12月21日 ECA)
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2017.02.08
MHRAの査察指摘事項 (2月1日 ECA）
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2017.01.23
USP<1058>分析機器のクオリフィケーション（1月18日 ECA）
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2016.12.22
ICH Q11 Q&A案について（12月7日 ECA）
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2016.12.05
EMA、原薬の申請文書、PVのガイドライン改訂について（11月21日 EMA）
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2016.12.05
FDA、Quality Metrix案の改訂について（11月30日 ECA）
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2016.11.24
欧州での承認後手続きについて（11月14日 EMA）
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2016.11.22
洗浄バリデーション(APIC)の改訂（11月2日 ECA）
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2016.11.22
FDA発出、ジェネリック医薬品の表示ガイドラインについて（10月5日 ECA）
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2016.10.05
GPhP（薬局方作成指針）の大筋合意について（9月23日 PRAISE-Mail）