News

新着情報

FDAによる安定性試験への査察指摘事項(12月7日 ECA)

2023.02.20

2021.10-2022.9もFDAによって多くの安定性試験の指摘事項(483)が多かったとされます。
この3年間で毎年10件以上の指摘のあったのは、安定性試験計画書の不備及び
安定性試験の未実施であるなどと解析されています。

詳しい内容や情報ソースについては、ナガノサイエンス情報メールで公開しております。
お問合せページよりぜひご登録下さい。