医薬業界ニュース
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2025.08.19
ICH Q2(R2)「分析法のバリデーション」及びICH Q14「分析法の開発」のトレーニング...
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2025.07.15
PMDAがGMP/GCTP Annual Report 2024年度を公開
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2025.06.16
ICH マドリード会合が開催
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2025.05.21
FDAが海外製造所に対して無通告査察の適用を拡大
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2025.04.18
ICH Q1ガイドライン改訂草案がステップ2到達
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2025.04.15
査察官の製品品質レビューの評価
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2025.04.15
PMDA オレンジレターで安定性試験の評価不十分を指摘
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2025.03.25
ICHガイドラインM13A更新通知
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2025.03.25
安定性試験に関する2024年FDA483レターの総括
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2025.03.25
米国FDAがcGMP準拠の考慮事項に関するドラフトガイダンスを発信