医薬業界ニュース
ナガノサイエンスでは、月に2回お客様に安定性試験に関する最新の情報を無料でメールにてお送りしています。
より詳しい内容の情報に関しましては、「ナガノサイエンス情報メールサービス」にご登録下さい。
「お問い合わせ」から登録をご依頼いただけます。
※同業他社のナガノサイエンス情報メールへの登録はお断りさせていただく場合があります。
お問い合わせはこちら-
2022.11.09
FDA、ジェネリック医薬品の物性や構造特性の記載の考え方（10月21日 FDA）
-
2022.11.09
FDA、CMCの承認後変更時の同等性についてのガイダンス改訂案公開（11月2日 ECA）
-
2022.11.09
EP試験法におけるクリティカルな因子のリスク評価（9月21日 ECA）
-
2022.11.09
クリーンルームなどの機密性調査（9月7日 ECA）
-
2022.08.03
USP案、温湿度測定装置の全体的情報が公開（7月26日 ECA）
-
2022.08.03
EP第11版発行（7月21日 ECA）
-
2022.08.03
USP、NMRの試験法改訂案を公開（7月13日 ECA）
-
2022.08.03
USP、非無菌製剤の微生物管理の試験法を改訂予定（6月8日 ECA）
-
2022.01.27
化学合成によるペプチド出発原料の品質特性（1月12日 ECA）
-
2022.01.27
ICH Q7の行い方、APICガイドライン改訂（12月21日 ECA）