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  • 医薬品業界のニュース
  • 2022.01.27

    化学合成によるペプチド出発原料の品質特性(1月12日 ECA)

  • 2022.01.27

    ICH Q7の行い方、APICガイドライン改訂(12月21日 ECA)

  • 2021.12.10

    FDA 483(指摘事項)における安定性試験関連事項(11月17日 ECA)

  • 2021.12.10

    クロマトグラフィーの試験法調和(11月10日 ECA)

  • 2021.12.10

    ICH Q13連続生産ガイドライン案(10月13日 FDA)

  • 2021.10.06

    供給業者のクオリフィケーション(9月15日 ECA)

  • 2021.10.06

    ICH Q13連続生産ガイドライン案(9月8日 ECA)

  • 2021.10.06

    ICH連続生産(Q13)がStep2b(8月23日 ICH)

  • 2021.07.21

    PIC/SのDIガイダンス(7月7日 ECA)

  • 2021.06.22

    EPの改訂(6月16日 ECA)

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