医薬業界ニュース
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2023.02.20
FDAによる安定性試験への査察指摘事項（12月7日 ECA）
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2023.02.20
EUGMP Annex11改定へ（ECA 11月30日）
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2023.02.20
ICHQ1、Q5Cが改定へ（ICH HP 11月15日）
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2023.02.20
USP、保管室での温湿度マッピング測定箇所（11月15日 ECA）
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2022.11.09
FDA、ジェネリック医薬品の物性や構造特性の記載の考え方（10月21日 FDA）
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2022.11.09
FDA、CMCの承認後変更時の同等性についてのガイダンス改訂案公開（11月2日 ECA）
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2022.11.09
EP試験法におけるクリティカルな因子のリスク評価（9月21日 ECA）
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2022.11.09
クリーンルームなどの機密性調査（9月7日 ECA）
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2022.08.03
USP案、温湿度測定装置の全体的情報が公開（7月26日 ECA）
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2022.08.03
EP第11版発行（7月21日 ECA）