医薬業界ニュース
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2022.01.27
化学合成によるペプチド出発原料の品質特性(1月12日 ECA)
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2022.01.27
ICH Q7の行い方、APICガイドライン改訂(12月21日 ECA)
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2021.12.10
FDA 483(指摘事項)における安定性試験関連事項(11月17日 ECA)
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2021.12.10
クロマトグラフィーの試験法調和(11月10日 ECA)
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2021.12.10
ICH Q13連続生産ガイドライン案(10月13日 FDA)
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2021.10.06
供給業者のクオリフィケーション(9月15日 ECA)
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2021.10.06
ICH Q13連続生産ガイドライン案(9月8日 ECA)
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2021.10.06
ICH連続生産(Q13)がStep2b(8月23日 ICH)
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2021.07.21
PIC/SのDIガイダンス(7月7日 ECA)
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2021.06.22
EPの改訂(6月16日 ECA)