医薬業界ニュース
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2019.08.06
コンビネーション製品の品質に関するEU要求事項案 (7月31日 ECA)
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2019.07.17
EP第10版にPAT収載について (7月3日 ECA)
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2019.07.08
ICHの進捗について (6月19日 日刊薬業)
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2019.06.17
USP、安定性試験における溶液の安定性確認 (6月5日 ECA)
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2019.06.03
バイオシミラーの比較分析評価についての検討事項 (5月21日 FDA)
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2019.05.20
DI指摘による工場閉鎖について (5月15日 ECA)
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2019.05.07
医薬品の費用対効果の評価について（4月23日 日刊薬業）
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2019.04.16
プラスチック包装材料に関するUSP一般試験法案について (4月10日 ECA)
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2019.04.02
FDAが2019年に作成するガイドラインの計画について (3月27日 ECA)
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2019.03.18
連続生産に関するFDAガイダンス案について (3月13日 ECA)